16 сентября 2021, четверг22:32

Коронавирус

В США окончательно одобрили вакцину Pfizer-BioNTech от COVID-19

24 августа 2021, 9:34

Фото: Getty Images

Фото: Getty Images

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США окончательно одобрило вакцину Pfizer-BioNTech от COVID-19. До этого она была допущена к применению в экстренных случаях.

Препарат официально одобрен для профилактики коронавируса у лиц в возрасте 16 лет. Разрешение на применение в экстренных случаях продолжает действовать для людей в возрасте от 12 до 15 лет, а также для введения третьей дозы людям с ослабленным иммунитетом.

Окончательное одобрение вакцины может повысить степень доверия к препарату, отметили в FDA. В пресс-релизе также отмечается, что медицинские и научные эксперты провели тщательную оценку вакцины, были оценены научные данные, сделан собственный анализ безопасности и эффективности, проведены инспекции производства.

Для окончательного одобрения вакцины были рассмотрены обновленные данные клинического исследования, поданные на регистрацию для применения в экстренных случаях. Теперь они включают информацию о более длительном наблюдении после введения вакцины и расширенную группу клинических испытаний. Изучены сведения о 20 тыс. случаев введения вакцины 20 тыс. случаев получения плацебо людьми в возрасте 16 лет и старше. Безопасность оценивалась на выборе в 22 тыс. человек, получивших вакцину и 22 тыс. — плацебо. Около 12 тыс. человек наблюдались не менее полугода после введения вакцины, более половины — не менее четырех месяцев.

Эффективность вакцины составила 91%. Среди наиболее частых побочных эффектов FDA называет боль, покраснение и припухлость в месте укола, усталость, головную боль, боль в мышцах или суставах, озноб и лихорадка.

0 0 голосов
Рейтинг статьи

Читайте нас В Яндекс.Дзен

Подписаться
Уведомление о
0 Комментарий
Inline Feedbacks
View all comments

Все регионы

Как проходил последний фестиваль лошади в Ремле

Снимок носит иллюстративный характер / Фото из архива Медиа-Полесья
Фото иллюстрационное
Фото из архива МП
Скриншот видео ТРК Гомель
Фото Пинский райисполком
Фото gpk.gov.by
Снимок носит иллюстративный характер /Фото evo-rus.com
Фото: прокуратура Бреста
Фото из архива МП

Новости компаний

В стране и мире

Снимок носит иллюстративный характер / Фото: unsplash.com

Осужденный за перепост статьи о Тарайковском психиатр объявил голодовку в зале суда

Врача-психиатра Полоцкой областной психиатрической больницы Виталия Савицкого приговорили к 7 суткам ареста за публикацию статьи в социальной сети.

Полешуки

В фокусе - Полесье

Коронавирус

Для тебя

0
Будем рады вашим мыслям, пожалуйста, прокомментируйте.x
()
x